Medicina

Un producto sanitario es un implante, un instrumento o una máquina que se utilizan en el diagnóstico de una enfermedad o para curar, tratar o prevenir enfermedades en los seres humanos. Su finalidad es afectar a la estructura o el funcionamiento del cuerpo, pero no mediante una acción química en el interior del cuerpo. La fabricación de productos sanitarios está regulada por agencias como la FDA (Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) y la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido), que esperan que los fabricantes cumplan las rigurosas normas establecidas.

Los retos a los que se enfrentan los fabricantes de productos sanitarios actuales en la producción de dispositivos de un solo uso están influyendo en los requisitos relativos a tecnologías de fabricación más sofisticadas. AMADA WELD TECH colabora con expertos del sector de los productos sanitarios para tomar la iniciativa en el suministro de una gama exhaustiva de tecnologías de soldadura por resistencia y por láser, marcado por láser y corte por láser, y está familiarizada con los requisitos de validación de procesos que se exigen para cumplir la normativa de la FDA.

Los conocimientos de procesos de valor añadido, por ejemplo, nuestras técnicas patentadas de movimiento y control de láser (disparos basados en la posición), junto con nuevos métodos de producción de uniones de metales, han sido posibles gracias a la disponibilidad de láseres de soldadura pulsados de «luz verde» (532 nm). Esto distingue todavía más nuestra posición innovadora y de vanguardia en el ámbito de los productos sanitarios.

Los marcapasos cardíacos, desfibriladores, guías, catéteres, cánulas, audífonos, braquiterapia, aparatos ortopédicos, prótesis y herramientas quirúrgicas son solo algunas de nuestras muchas aplicaciones que se utilizan en la actualidad con éxito en la fabricación de dispositivos médicos.